Tecnología de vanguardia en un dispositivo compacto y portátil con costos operativosextremadamente bajos
EvokeDx es el dispositivo icVEP + VEP + ERG de nueva generación, desarrollado por KonanMedical y científicos líderes en electrofisiología visual. Su diseño compacto e integral incorporanumerosas tecnologías líderes en el mercado, entre ellas: interfaz de usuario táctil intuitiva,pantalla LED orgánica para estímulos, amplificador de doble canal para monitorización de la mirada yla atención por infrarrojos, y potentes análisis de Fourier (dominio de frecuencia) con informesintuitivos. EvokeDx representa un nuevo enfoque para la electrofisiología visual.
Los potenciales evocados visuales (PEV) proporcionan información objetiva y cuantitativa sobre laintegridad funcional de las vías visuales discretas de forma no invasiva. Esta nueva informacióncomplementa el análisis estructural obtenido mediante tecnologías como la OCT y la fotografía delfondo de ojo, y amplía la información subjetiva obtenida mediante la agudeza visual estándar y laperimetría. Los electrorretinogramas (ERG) reflejan la integridad de la óptica, los fotorreceptores,las células bipolares y las células ganglionares de la retina. Clínicamente, los ERG pueden serútiles cuando los pacientes presentan PEV anormales para diferenciar entre la disfunción retinianaque se produce en el nervio óptico, las radiaciones ópticas y la corteza occipital.
El lado del operador de EvokeDx presenta una experiencia de usuario intuitiva con pantallatáctil que guía gráficamente al operador fácilmente a través de la secuencia de prueba:
Analytics muestra al instante los resultados de las pruebas y los análisis de Fourier. Laspantallas de ayuda de un solo toque ofrecen explicaciones contextuales de todos loscomponentes analíticos para todas las pruebas. Una robusta función de comparación permiterealizar comparaciones instantáneas. Por ejemplo:
El lado del paciente de EvokeDx cuenta con una pantalla de estímulos OLED dealta especificación, seguimiento de la mirada y la atención del paciente, y una fácilconexión de electrodos al amplificador interno de doble canal. ¡Olvídese de pedirle alpaciente que sostenga un amplificador de un solo canal!
La aplicación opcional Viewer permite a los médicos acceder de forma segura (mediante cifradode 256 bits) a la base de datos de EvokeDx a través de la red para revisar y manipular losanálisis de Fourier. Analice en profundidad los resultados del paciente, que también puedenimprimirse o guardarse como documentos PDF.
| CARACTERÍSTICA | BENEFICIO | CARACTERÍSTICA | BENEFICIO | |
|---|---|---|---|---|
| Pantalla de estímulo OLED | La especificación Premium, con linealización y temporización de microsegundos, abordacon éxito la contaminación por artefactos de luminancia que se sabe que afecta a laspantallas LCD. | Datos clínicos del NIH | Estudio clínico multicéntrico: diferenciación de glaucoma y pacientes normales conicVEP-LC1 | |
| Diseño todo en uno | Hermoso, compacto, se entrega en una sola caja y se puede movilizar con un estucheopcional. | Estrategias de prueba icVEP patentadas | Contraste bajo brillante (un paso), barrido brillante, barrido oscuro | |
| Monitor de mirada | El monitoreo de la mirada en pantalla permite al operador monitorear fácilmente tanto lagrabación de la prueba como la atención del paciente. | Biblioteca de pruebas | 16 icVEP, VEP, ERG diferentes | |
| Visor de EvokeDx | La aplicación Viewer permite que el médico tenga acceso remoto seguro a los resultadosde las pruebas en el dispositivo. | Interfaz de usuario de pantalla táctil | La interfaz de usuario es hermosa, intuitiva, lógica y fácil de usar. | |
| Amplificador integrado | Amplificador interno con doble blindaje... sin necesidad de que el paciente sujetepartes del equipo de prueba | Análisis de la transformada de Fourier | T2circ, seno: coseno, amperaje-fase y MSC | |
| Grabación de uno o dos canales | Grabe ERG de un solo canal (3 derivaciones) o bilateral o VEP y ERG simultáneos (5derivaciones)... ¡de una sola vez! | Pruebas a intervalos muy cortos | La prueba se divide en varias secuencias cortas, normalmente de 2 a 6 segundos cada una. | |
| Calibración de luminancia | Calibración simple (automática y semiautomática), linealización e historial decalibración | Animaciones que llaman la atención de los niños | Vídeos seleccionables de alta calidad para captar y mantener la atención. | |
| Recopilación de datos sincrónica | La recopilación de datos se sincroniza mediante una técnica de sondeo de baja latencia(no IRQ) con la frecuencia de cuadros del estímulo para eliminar el desplazamiento de labrecha de tiempo y mejorar los cálculos de la transformada de Fourier. | Señales auditivas para el paciente | No hay sonido (o contaminación de datos asociada) de los archivos de sonido intra-prueba | |
| Electrodos desechables de bajo costo | Otros sistemas pueden requerir electrodos propietarios y costosos... EvokeDx utilizasoluciones de bajo costo para product desechables para pacientes. | Agudeza visual de precisión | ETDRS y optotipos pediátricos calibrados para evaluar la distancia | |
| Banda T de electrodos y retenedores | Configuración sencilla, segura y cómoda, con colocación de electrodos VEP en el cuerocabelludo y excelente aposición durante la prueba. No es obligatorio, es una comodidadopcional. | Historial médico electrónico (EMR) | Historial médico electrónico (EHR) | Configuración de informes locales o de red | |
| Actualizaciones de software sencillas | El software se mantiene actualizado fácilmente con avisos de una nueva versión, ya sea apedido o en pantalla. | Copia de seguridad de datos integrada | Ubicaciones locales o de red |
| ESTÍMULO EVOKEDX | ||||
| Resolución | 1920 x 1080 | Patrones | Patentado, tablero de ajedrez aislado, rejillas, molino de viento-diana, campo uniforme | |
| Velocidad de cuadros | 60 Hz | Funciones temporales | Onda sinusoidal, onda cuadrada, dos sinusoides superpuestas | |
| Nivel de gris | resolución de 8 bits | Pantalla de barrido | Hasta 10 pasos con contraste variable, frecuencia espacial y frecuencia temporal | |
| Corrección gamma | Software | |||
| ADQUISICIÓN DE DATOS | ||||
Conversión analógico-digital | Resolución de 16 bits | Control de sincronización de datos | Método de sondeo de baja latencia (no IRQ) para sincronizar la recopilación de datos conla velocidad de cuadros del estímulo para disminuir la variabilidad en las medidas derespuesta | |
| Frecuencia de muestreo | 480 S/s | Electrodos | 3 y 5 con AgCl desechable | |
| AMPLIFICACIÓN DE SEÑAL : cumple o supera losrequisitos reglamentarios de la ISCEV (Sociedad Internacional de ElectrofisiologíaClínica de la Visión) y la FDA. | ||||
| Canales | Diferencial, uno o dos | Filtros | Ancho de banda de Fourier de 0,5 a 100 Hz, filtro de muesca de Fourier | |
| Ganar | 20.000 | Rango de entrada | +/- 6mV ?? | |
| CMRR | Relación de rechazo de modo común > 120 dB | Impedancia de entrada | 2 X 1012 ?? | |
| Voltaje de aislamiento de ohmios | 1,5 kV | Fuente de alimentación | +8 a +15 VCC | |
| PROCESO DE DATOS | ANÁLISIS DE DATOS | |||
| Respuesta en estado estacionario | Análisis del espectro | T2CIRC | Análisis estadístico impulsado por la transformada digital de Fourier que reduce laforma de onda compleja a amplitud y ángulo de fase | |
| Respuesta transitoria | Eliminación de artefactos | MSC | Coherencia (coherencia al cuadrado de la magnitud) de la respuesta registrada encomparación con el ruido de la respuesta de frecuencia | |
| Filtros digitales | Bajo, alto, par/impar, muesca | FSTAT | Definición estadística de diferencia entre dos muestras e intervalo de confianza | |
| HARDWARE DEL SISTEMA | ||||
| Computadora integrada | Operador: Pantalla táctil de 22" | Fuerza | 100-240 VCA; 50/60 Hz; 5,5 A; transformador de aislamiento incluido | |
| Monitoreo de la mirada/ojo | Cámara infrarroja de 770-950 nm (grupo ISO) | Wi-Fi / Bluetooth | Impresión, comunicaciones en red EMR, soporte seguro | |
| Dimensiones | 20,7 x 9,5 x 16,4 pulgadas de ancho x profundidad x alto (52,6 x 41,6 x 16,2 cm) | Peso | 50 libras (22,7 kg) | |
| REGULADOR | ||||
| EE.UU | FDA 510(k) K081591 5 | |||
El análisis de Fourier discreto se utiliza para descomponer la forma de onda compleja yrepetitiva basada en el tiempo en un espectro de funciones sinusoidales, “componentes defrecuencia”, cada uno cuantificado por un valor de amplitud y fase para ser utilizado conuna serie de herramientas estadísticas de Fourier.
El VEP de verificación aislada patentado por Konan (icVEP™) es un estímulo moduladosinusoidalmente, de alta frecuencia temporal y bajo contraste, que se piensa que apunta a lavía magnocelular.
EvokeDx presenta un novedoso método de administración de pruebas, “Sesiones muy cortas”,generalmente de 2 a 6 segundos cada una, lo que permite un mayor cumplimiento del paciente,una mejor satisfacción del personal y, en última instancia, una ventaja matemática en elproceso de promedio de señal.
La biblioteca de pruebas EvokeDx incluye sistemas de electrofisiología visual nuevos yestándar ISCEV. Agrupados por estrategias icVEP, VEP y ERG, simplemente seleccione laprueba, el/los ojo(s) que se va(n) a evaluar y si se graba con uno o dos canales.
Los cables de electrodos EvokeDx cuentan con conectores a presión estándar para permitir eluso de electrodos EEG de alta calidad y no propietarios que cuestan significativamente menosque los electrodos propietarios ofrecidos por otros proveedores.
Comuníquese con Konan Medical para obtener una revisión de cuán sustancial es realmente esteahorro de costos en su práctica.
La investigación de glaucoma SBIR reportó una precisión del 94% y el 92%, respectivamente, aldistinguir a pacientes glaucomatosos de aquellos sin glaucoma utilizando el protocolopatentado icVEP. Evaluaciones independientes realizadas en junio de 2013 en dos centros dePekín (TongRen y YouYi) arrojaron resultados equivalentes utilizando icVEP.
Los monitores LCD estándar de otras compañías presentan un artefacto de luminancia indeseableque puede contaminar la respuesta transitoria. Nuestro monitor OLED linealizado elimina elartefacto de luminancia y añade una temporización de microsegundos.
EvokeDx utiliza un monitor infrarrojo de mirada para ayudar al paciente a posicionarse y amantener la atención/fijación durante la prueba. Un mapa de calor gráfico proporciona aloperador información en tiempo real en el monitor mientras se realiza la prueba.
Las animaciones de video, aptas para niños, están disponibles con un solo toque para captarla atención del niño y realizar la prueba inmediatamente con nuestra novedosa estrategia"Very Short Run". Esto simplifica los problemas de falta de atención que se presentan consecuencias de prueba extensas y repeticiones de pruebas por lapsos de atención.
Los product Konan incorporan "KonanCare", una herramienta integrada de soporte remoto quepermite capacitación y soporte técnico integrados, seguros, con permisos y en tiempo real.Otra función de vanguardia diseñada para optimizar el soporte y la capacitación, a la vezque reduce costos y tiempos de inactividad.
Se incluye una función de calibración de luminancia rápida y sencilla para verificarperiódicamente la salida de luminancia del monitor, crucial para pruebas de precisión. Lossistemas se calibran individualmente en fábrica, pero todos los monitores cambian suscaracterísticas de luminancia con el tiempo. Facilitamos el mantenimiento de un rendimientoóptimo.
Nuestros científicos han incorporado una técnica de baja latencia para sincronizar larecopilación de datos, a diferencia de los métodos "IRQ" basados en tarjetas de vídeo. Losdatos sincrónicos están diseñados para evitar errores por fugas de lóbulos laterales. Elrechazo automatizado de artefactos también simplifica la recopilación de datos de altacalidad.
