tecnologia de ponta em um dispositivo compacto e portátil com custos operacionaisextremamente baixos
EvokeDx é o dispositivo icVEP + VEP + ERG de próxima geração desenvolvido pela KonanMedical e cientistas líderes em eletrofisiologia visual. Seu formato compacto e tudo em um apresentainúmeras tecnologias líderes de mercado, incluindo: interface de usuário intuitiva com tela sensívelao toque, visor de estímulo de LED orgânico, amplificador de canal duplo de monitoramento de atençãoe olhar infravermelho e poderosa análise de Fourier (domínio de frequência) com relatóriosintuitivos. EvokeDx é uma nova abordagem para eletrofisiologia visual.
Os Potenciais Evocados Visuais (VEP) fornecem informações quantitativas e objetivas sobre aintegridade funcional de vias visuais discretas de forma não invasiva. Essas são novas informaçõesque são complementares à análise estrutural obtida de tecnologias como OCT e fotografia de fundo, eaumentam as informações subjetivas da acuidade visual padrão e da perimetria. Os eletrorretinogramas(ERG) refletem a integridade da óptica, dos fotorreceptores, das células bipolares e das célulasganglionares da retina. Clinicamente, os ERGs podem ser úteis quando os pacientes têm VEPs anormaispara diferenciar entre disfunção da retina que ocorre no nervo óptico, radiações ópticas e córtexoccipital.
O lado do operador do EvokeDx apresenta uma experiência de usuário intuitiva e habilitadapara tela sensível ao toque, guiando graficamente o operador facilmente pela sequência deteste:
O Analytics exibe instantaneamente os resultados dos testes e a análise de Fourier. As telasde ajuda de um toque fornecem explicações contextuais de todos os componentes analíticospara todos os testes. Um recurso de comparação robusto permite comparações instantâneas. Porexemplo:
O lado do paciente do EvokeDx apresenta um display de estímulo OLED de altaespecificação, rastreamento do olhar/atenção do paciente e fácil conexão para eletrodos noamplificador interno de canal duplo. Diga adeus a pedir para o paciente segurar umamplificador de canal único!
O aplicativo Viewer opcional permite que os médicos (por meio de criptografia de 256 bits)acessem com segurança o banco de dados EvokeDx pela rede para revisar e manipular asanálises de Fourier. Pesquise profundamente os resultados do paciente, que também podem serimpressos ou salvos como documentos PDF.
| RECURSO | BENEFICIAR | RECURSO | BENEFICIAR | |
|---|---|---|---|---|
| Exibição de estímulo OLED | Especificação premium, com linearização e temporização de microssegundos, aborda comsucesso a contaminação por artefatos de luminância que afetam os displays LCD | Dados clínicos do NIH | Estudo clínico multicêntrico: diferenciação de glaucoma e normais com icVEP-LC1 | |
| Design tudo em um | Bonito, compacto, entregue em uma caixa e pode ser mobilizado com estojo opcional | Estratégias de teste icVEP patenteadas | Baixo contraste brilhante (passo único), varredura brilhante, varredura escura | |
| Monitor de olhar | O monitoramento do olhar na tela permite que o operador monitore facilmente a gravaçãodo teste e a atenção do paciente | Biblioteca de testes | 16 icVEP, VEP, ERG diferentes | |
| Visualizador EvokeDx | O aplicativo Viewer permite acesso remoto seguro por médicos aos resultados dos testesno dispositivo | Interface de usuário com tela sensível ao toque | A interface do usuário é bonita, intuitiva, lógica e fácil de usar | |
| Amplificador integrado | Amplificador interno com blindagem dupla... não há necessidade de o paciente segurarpartes do equipamento de teste | Análise de transformada de Fourier | T2circ, Seno: Cosseno, Amp-Fase e MSC | |
| Gravação de canal único ou duplo | Grave ERG de canal único (3 derivações) ou bilateral ou VEP e ERG simultâneos (5derivações)... de uma só vez! | Teste de intervalo muito curto | O teste é dividido em várias sequências curtas, geralmente de 2 a 6 segundos cada | |
| Calibração de luminância | Calibração simples (automática e semiautomática), linearização e histórico de calibração | Animações para chamar a atenção das crianças | Vídeos de alta qualidade selecionáveis para capturar e prender a atenção | |
| Coleta síncrona de dados | A coleta de dados é sincronizada usando a técnica de Polling de baixa latência (não IRQ)com a taxa de quadros de estímulo para eliminar a mudança de intervalo de tempo eaprimorar os cálculos transformados de Fourier | Pistas auditivas para o paciente | Nenhum som (ou contaminação de dados associada) nos arquivos de som intrateste | |
| Eletrodos descartáveis de baixo custo | Outros sistemas podem exigir eletrodos caros e patenteados... A EvokeDx usa soluções debaixo custo para descartáveis para pacientes. | Acuidade visual de precisão | ETDRS e optótipos pediátricos calibrados para testar a distância | |
| Banda T de eletrodo e suportes | Configuração simplificada, segura e confortável, colocação de eletrodos VEP no courocabeludo, além de ótima aposição durante o teste. Não é necessário, uma conveniênciaopcional. | EMR | RESULTADOS ELETRÔNICOS | Configuração de relatórios locais ou de rede | |
| Atualizações simples de software | O software é facilmente mantido atualizado com avisos de uma nova versão, mediantesolicitação ou na tela | Backup de dados integrado | Locais locais ou de rede |
| ESTÍMULO EVOKEDX | ||||
| Resolução | 1920 x 1080 | Padrões | Isolado patenteado-check, tabuleiro de xadrez, grades, moinho de vento-alvo de dardos,campo uniforme | |
| Taxa de quadros | 60 Hz | Funções temporais | Onda senoidal, onda quadrada, duas senoides sobrepostas | |
| Nível de cinza | Resolução de 8 bits | Exibição de varredura | Até 10 etapas com contraste variável, frequência espacial e frequência temporal | |
| Correção gama | Programas | |||
| AQUISIÇÃO DE DADOS | ||||
Conversão analógico-digital | Resolução de 16 bits | Controle de tempo de dados | Método de pesquisa de baixa latência (não IRQ) para sincronizar a coleta de dados com ataxa de quadros de estímulo para diminuir a variabilidade nas medidas de resposta | |
| Taxa de amostragem | 480 V/s | Eletrodos | 3 e 5 com AgCl descartável | |
| AMPLIFICAÇÃO DE SINAL - atende ou excede osrequisitos regulatórios da ISCEV - Sociedade Internacional de Eletrofisiologia Clínicada Visão e da FDA | ||||
| Canais | Diferencial, Um ou Dois | Filtros | Largura de banda de Fourier de 0,5 a 100 Hz, filtro de entalhe de Fourier | |
| Ganho | 20.000 | Faixa de entrada | +/- 6 mV ?? | |
| CMRR | Taxa de rejeição de modo comum > 120 dB | Impedância de entrada | 2 X 1012 ?? | |
| Tensão de isolamento Ohm | 1,5 kV | Fonte de energia | +8 a +15 VCC | |
| PROCESSAMENTO DE DADOS | ANÁLISE DE DADOS | |||
| Resposta em estado estacionário | Análise de espectro | T2CIRCUITO | Análise estatística baseada em transformada digital de Fourier, reduzindo formas de ondacomplexas em amplitude e ângulo de fase | |
| Resposta transitória | Remoção de artefatos | MSC | Coerência (coerência de magnitude quadrada) da resposta registrada em comparação como ruído de resposta de frequência | |
| Filtros digitais | Baixo, alto, par/ímpar, entalhe | FSTAT | Definição estatística de diferença entre duas amostras e intervalo de confiança | |
| HARDWARE DO SISTEMA | ||||
| Computador integrado | Operador: tela sensível ao toque de 22" | Poder | 100-240 VAC; 50/60 Hz; 5,5 A; transformador de isolamento incluído | |
| Monitoramento do olhar / olho | Câmera infravermelha 770-950 nm (ISO grp) | Wi-Fi/Bluetooth | Impressão, comunicações de rede EMR, suporte seguro | |
| Dimensões | 20,7 x 9,5 x 16,4 polegadas L x P x A (52,6 x 41,6 x 16,2 cm) | Peso | 50 libras (22,7 kg) | |
| REGULAMENTAR | ||||
| EUA | FDA 510(k) K081591 5 | |||
A análise discreta de Fourier é usada para decompor a forma de onda complexa e repetitivabaseada no tempo em um espectro de funções senoidais, “componentes de frequência”, cada umaquantificada por um valor de amplitude e fase a ser usado com uma série de ferramentasestatísticas de Fourier.
O Isolated Check VEP (icVEP™) patenteado pela Konan é um estímulo de baixo contraste, altafrequência temporal e modulação sinusoidal, que se acredita ter como alvo a viamagnocelular.
O EvokeDx apresenta um novo método de administração de testes, “Very Short Runs”, normalmentede 2 a 6 segundos cada, permitindo maior adesão do paciente, maior satisfação da equipe e,finalmente, vantagem matemática no processo de média do sinal.
A biblioteca de testes EvokeDx inclui sistemas de eletrofisiologia visual novos e padrãoISCEV. Agrupados por estratégias icVEP, VEP e ERG, basta selecionar o teste, o(s) olho(s)sendo testado(s) e se gravado com um ou dois canais.
Os cabos de eletrodos EvokeDx apresentam conectores de encaixe padrão para permitir autilização de eletrodos de EEG de alta qualidade e não proprietários, que custamsignificativamente menos do que os eletrodos proprietários oferecidos por outrosfornecedores.
Entre em contato com a Konan Medical para uma análise de quão substancial essa economia decustos realmente representa para sua clínica.
Investigação de glaucoma do SBIR relatou precisão de 94% e 92%, respectivamente, na separaçãode pacientes glaucomatosos de não glaucomatosos usando o protocolo patenteado icVEP.Avaliações independentes em junho de 2013 em dois locais em Pequim (TongRen e YouYi) relatamdescobertas equivalentes usando icVEP.
Monitores LCD prontos para uso usados por algumas outras empresas introduzem um artefato deluminância indesejável que pode contaminar uma resposta transitória. Nosso monitor OLED(Organic Light Emitting Diode) linearizado elimina o artefato de luminância enquantoadiciona temporização de microssegundos.
O EvokeDx utiliza um monitor de olhar IR para auxiliar no posicionamento do paciente e naatenção/fixação durante o teste. Um mapa de calor gráfico fornece ao operador feedback emtempo real no monitor enquanto o teste está sendo conduzido.
Animações em vídeo amigáveis para crianças estão disponíveis com um toque para capturar aatenção da criança e testar imediatamente com nossa nova estratégia “Very Short Run”. Issosimplifica os problemas de falta de atenção encontrados com sequências de teste estendidas enovos testes de lapsos de atenção.
Os produtos Konan apresentam o “KonanCare”, uma ferramenta de suporte remoto integrada, parapermitir treinamento e suporte técnico seguros, baseados em permissão e em tempo real. Maisum recurso de ponta projetado para aprimorar o suporte e o treinamento, ao mesmo tempo emque reduz custos e tempo de inatividade.
Um recurso de calibração de luminância rápido e simples é incluído para verificarperiodicamente a saída de luminância do monitor, essencial para testes de precisão. Ossistemas são calibrados individualmente na fabricação, mas todos os monitores alteram ascaracterísticas de luminância ao longo do tempo. Facilitamos a manutenção do desempenhoideal.
Nossos cientistas incorporaram uma técnica de baixa latência para sincronizar a coleta dedados em oposição aos métodos “IRQ” baseados em placa de vídeo. Dados síncronos sãoprojetados para evitar erros de vazamento de lóbulo lateral. A rejeição automatizada deartefatos também simplifica a coleta de dados de alta qualidade.
